La task-force nazionale contro la contraffazione farmaceutica

ISS (2002) - Farmaci contraffatti e fattori di rischio, Notiziario dell'Istituto Superiore di Sanità, 15 (10)

Nella maggior parte dei casi, i farmaci contraffatti non sono equivalenti in qualità, sicurezza ed efficacia ai corrispondenti farmaci originali.

Anche quando sono di qualità adeguata e contengono la corretta quantità di principio attivo, la loro produzione non avviene secondo le norme di Good Manufacturing Practice (GMP) imposte al prodotto autentico dall’industria farmaceutica.

Inoltre, essi sfuggono al controllo delle autorità regolatorie competenti.

La potenziale pericolosità di un farmaco contraffatto può riguardare il principio attivo, gli eccipienti e il confezionamento. Non vanno inoltre sottovalutati i rischi che possono derivare da una non idonea conservazione del farmaco nel periodo che intercorre dalla sua produzione all’immissione sul mercato.

Farmaci contraffatti e fattori di rischio, Notiziario dell’Istituto Superiore di Sanità, 15 (10)