La task-force nazionale contro la contraffazione farmaceutica

Vendita on line di "generici economici" ed "integratori"

In rete è possibile trovare numerosi siti dediti alla vendita di medicinali non autorizzati definibili "copie generiche".

Secondo la ricerca effettuata da WHO ed AIFA queste farmacie on line opererebbero per lo più da server americani offrendo un servizio di intermediazione attraverso la raccolta di ordini per mezzo di un sito localizzato nella propria nazione(generalmente USA) che vengono poi "girati" ai fornitori, in India e in Cina, che provvedono direttamente alle spedizioni.

Laddove la normativa non consente la promozione/vendita di certe tipologie di farmaci (in particolare se soggetti a prescrizione medica), i rivenditori definiscono i prodotti "integratori".

L’Agenzia regolatoria statunitense ha avviato iniziative di contrasto a partire dal 2003 sequestrando medicinali non autorizzati per un valore di milioni di dollari. Le farmacie on line rappresentano sicuramente una "fonte" significativa di farmaci contraffatti: la dubbia qualità dei prodotti ha trovato conferma nelle investigazioni avviate da molti paesi quali l’Italia, il Portogallo, la Svizzera e il Regno Unito.

L’FDA, a seguito di un’ indagine sul campo ha realizzato una "guida", contenente informazioni riguardo ai rischi legati all’acquisto di medicinali attraverso canali non controllati (http://www.fda.gov/buyonlineguide/). I principali problemi sono schematizzabili come qui di seguito:

Molti dei farmaci acquistati su internet:

sono falsi (copie o contraffatti)
hanno un dosaggio troppo basso o viceversa troppo elevato
contengono ingredienti pericolosi
sono scaduti
non sono stati approvato dall’FDA (e dunque qualità ed efficacia non sono state valutate)
non sono prodotti seguendo gli standard di sicurezza
non possono essere utilizzati in concomitanza ad altri medicinali
non sono etichettate, conservate e trasportate secondo gli standard stabili
Poiché la normativa USA, come del resto quella Italiana, non consente l’acquisto di determinate tipologie di farmaci in assenza di prescrizione medica, nella guida si invitano i pazienti a:

- sottoporsi a visita medica prima di assumere un farmaco per la prima volta
- utilizzare solo medicine prescritte dal medico curante abilitato
- accertarsi vi siano adempimenti per la prescrizione

Le ricerche ad oggi condotte da diverse agenzie regolatorie (FDA, Swissmedic, Infarmed) e da altre autorità specializzate nella lotta alla contraffazione, come Impact Italia, hanno riscontrato un’elevata preponderanza di farmaci contraffatti o prodotti al di sotto degli standard stabili nel giro d’affari delle farmacie on line.

La guida sopra citata riporta alcuni esempi:

Caso A: XENICAL, medicinale contenete il principio attivo orlistat, prescritto per la perdita di peso. L’FDA, dopo aver analizzato i campioni acquistati da due diversi siti internet ha riscontrato la totale assenza del principio attivo orlistat rilevando invece la presenza, in uno dei campioni analizzati di sibutramina.

Caso B: Ambien, Xanax, Lekapro, Ativan. Nel caso di questi farmaci i consumatori hanno ricevuto prodotti a base do alepridolo, potente medicinale antipsicotico che ha avuto sui pazienti diversi effetti collaterali quali difficoltà respiratoria, spasmi, irrigidimenti muscolari

Lo studio avviato da IMPACT Italia ha invece evidenziato che:

solo uno dei trenta siti analizzati ha effettivamente inviato il farmaco originale ordinato mentre tutti gli altri hanno recapitato farmaci contraffatti o "copie non autorizzate" contenenti ingredienti diversi da quelli previsti, impurezze e qualità sospetta. Nel 40% dei casi analizzati e farmacie on line sono risultate essere farmacie false, dedite ad attività quali phising e furti di identità digitale